Ketorolac tromethamine 62

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Hospira rappelle Volontairement Lots multiples de Ketorolac trométhamine injectable Hospira a annoncé un rappel volontaire d'injection ketorolac trométhamine, USP aux États-Unis et à Singapour en raison de particules potentiel. La présence de particules a été confirmée par un rapport de client visible, les particules flottantes identifiés dans des flacons de verre à cape. La matière particulaire a été identifié sous forme de cristaux de calcium kétorolac. Plusieurs lots sont touchés par ce rappel; reportez-vous à l'addenda pour la liste des produits et de l'information du lot. Si les particules ne sont pas observées avant l'administration, par voie intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV) théoriquement peuvent provoquer une inflammation localisée, réaction allergique, la formation de granulomes ou des effets microembolic (IV seulement). Cependant, il n'y a aucune preuve indiquant que IM ou IV injection de particules inertes entraîne des dommages aux patients alors que seule une petite quantité sur une période de temps limitée est administré comme est le cas avec le kétorolac. Retard de la thérapie peut se produire en raison de particules bloquant la perfusion de solution ou en raison de l'observation des particules au point de soins. Toutefois, ce délai est susceptible d'avoir une signification clinique négligeable car ce médicament est administré par un fournisseur de soins de santé et à l'assainissement est facilement disponible. Les lots ont été distribués à partir de Février 2013 à Décembre 2014 aux États-Unis et à partir de Janvier 2014 à Juillet 2014 à Singapour. Hospira n'a pas reçu de rapports d'événements indésirables associés à ce problème pour ces lots à ce jour. Hospira a ouvert une enquête pour déterminer la cause et les actions correctives et préventives. Toute personne ayant un inventaire existant des lots rappelés devraient cesser l'utilisation et la distribution, et mettre en quarantaine le produit immédiatement. Ce rappel est effectué à l'installation / niveau de détail médical. Les clients qui ont en outre distribué le produit rappelé devraient notifier tous les comptes ou autres endroits susceptibles d'avoir reçu le produit rappelé et demandez-leur si elles ont redistribué le produit à notifier leurs comptes, les lieux ou les installations pour l'établissement médical / niveau de détail. Hospira a notifié ses clients directs via une lettre de rappel et est l'organisation pour les produits touchés à retourner à Stericycle aux États-Unis. Pour une aide supplémentaire, appelez Stericycle au 1-888-345-4680 entre les heures de 8 heures-17 heures, du lundi au vendredi. Les clients en dehors des États-Unis devraient travailler avec leurs bureaux locaux Hospira pour retourner le produit par la notification de rappel local. Pour obtenir des renseignements cliniques, s'il vous plaît contacter Hospira en utilisant les informations fournies ci-dessous. Domaines de soutien Gestion des plaintes Hospira mondial 1-800-441-4100 (8 heures-17 heures CT, M-F) (ProductComplaintsPP @ Hospira) Pour signaler des effets indésirables ou des plaintes de produits Hospira Medical Communications 1-800-615-0187 ou medcom @ Hospira (Disponible 24 heures par jour / 7 jours par semaine)