Wednesday 6 July 2016

Hydrochlorothiazide 52






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US Food and Drug Administration Hydrochlorothiazide Tablets par Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc: Rappel - Présence possible de contamination Tablets étrangères AUDIENCE. Pharmacie, Patients PROBLÈME . Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. (Unichem) retire volontairement un lot de Comprimés Hydrochlorothiazide 25 mg 1000 count bouteille au niveau du consommateur. Ce rappel a été lancé en tant que mesure de précaution en raison de l'identification d'un comprimé de Clopidogrel trouvé dans une bouteille du produit. Le risque associé à la prise par erreur un comprimé de clopidogrel à la place d'un comprimé hydrochlorothiazide est la probabilité accrue de subir les effets secondaires de clopidogrel qui incluent des saignements et / ou des ecchymoses. Les patients ayant un saignement actif ou qui sont allergiques au clopidogrel ou à tout composant de la formulation peuvent éprouver des conséquences négatives plus graves pour la santé en raison de la consommation, sans le savoir Clopidogrel. De plus, manquer une dose de hydrochlorothiazide pourrait entraîner pression artérielle non maîtrisée ou un gonflement causé par l'excès de liquide (œdème). CONTEXTE . comprimés Hydrochlorothiazide sont indiqués pour la gestion de l'hypertension artérielle et de l'œdème et sont emballés dans des bouteilles de 1000 count. Les comprimés Hydrochlorothiazide affectés incluent Lot # GHYL15028 - Expiration Avril, 2018, et a été distribué à l'échelle nationale directement à des grossistes, des détaillants et pharmacies du 21 mai - 28, 2015. Selon l'enquête interne de Unichem, cet épisode est un événement isolé noté à une pharmacie et confiné au lot rappelé. Unichem n'a pas reçu de rapports d'événements indésirables liés à ce rappel à ce jour. RECOMMANDATION. Les consommateurs ne devraient pas consommer Comprimés Hydrochlorothiazide 25 mg 1000 de la GHYL15028 du lot qui est rappelé et doit retourner au lieu d'achat. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou professionnel de la santé si elles ont connu des problèmes qui peuvent être liés à la prise ou à l'aide de ce produit de médicament. Si le consommateur ne sait pas qu'ils ont reçu le lot rappelé, ils doivent contacter la pharmacie qui a préparé le produit pour eux. Unichem avise ses distributeurs et clients par courrier, FedEx et les courriels du jour au lendemain. Unichem est également des dispositions pour que le retour de tous les produits rappelés. Les effets indésirables ou des problèmes de qualité rencontrés avec l'utilisation de ce produit peuvent être signalés à la MedWatch information sur la sécurité de la FDA et des événements indésirables Programme de déclaration: Remplir et soumettre le rapport en ligne: fda. gov/MedWatch/report. htm Télécharger le formulaire ou appelez 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, remplir et retourner à l'adresse indiquée sur le formulaire de pré-adressée, ou soumettre par télécopieur au 1-800-FDA-0178. [30/07/2015 - Communiqué de presse - Unichem Pharmaceuticals] Plus Alertes de sécurité pour les produits médicaux humaines




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