Trileptal 44

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Trileptal Indicaciones de Trileptal TRILEPTAL is indicado para el tratamiento de Parciales crise de epilpticas (lo que incluye los subtipos de convulsiones simples, complejas y Parciales Que progresan un convulsiones generalizadas secundarias), y de convulsiones tnico-clnicas generalizadas en adultos y nios desde 1 mes de edad. TRILEPTAL is indicado COME antiepilptico de primera eleccin, ya mer en monoterapia o COME tratamiento complementario. TRILEPTAL puede reemplazar otros antiepilpticos cuando el tratamiento produit actuel contrôle de l'ONU insuficiente de las convulsiones (ver Propiedades farmacodinmicas). TRILEPTAL is indicado para el tratamiento sintomtico de la névralgie del trigmino ya mer en monoterapia o COME tratamiento complementario. Posologa TRILEPTAL es adecuado en monoterapia o en combinacin con otros antiepilpticos. En los dos casos, el tratamiento se inicia con una dosis clnica eficaz dividida en dos tomas (ver Propiedades farmacodinmicas). La dosis puede aumentarse en funcin de la respuesta clnica del paciente. Al introducir el tratamiento con TRILEPTAL para otros reemplazar antiepilpticos, la dosis de estos ltimos debe disminuirse progresivamente. Al administrarse COME tratamiento complementario, en vista de que aumentar la carga totale de antiepilpticos, puede ser necesario disminuir la dosis del (de los) antiepilptico (s) coadministrado (s) y / o Aumentar ms lentamente la dose de TRILEPTAL (ver Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin). TRILEPTAL es adecuado en monoterapia o en combinacin con otros productos farmacuticos para el tratamiento sintomtico de la névralgie del trigmino. TRILEPTAL puede tomarse con o alimentos péché. orale prescribirse de debe de TRILEPTAL en mililitros (ver el siguiente cuadro para la convertir un dosis de miligramos un mililitros). Mtodo de administracin: Antes de tomar TRILEPTAL suspensin orale se debe agitar bien el frasco y preparar la dosis inmediatamente. Extraer del frasco la cantidad prescrita de suspensin con la jeringa suministrada orale orale. Cuando la cantidad un administrar se aproxime a 0,5 ml o maire deber utilizarse el dosificador graduado de 10 ml y recargarse cuantas veces mer necesario hasta completar la dosis. Cuando la cantidad un administrarse se aproxime un 0,1 ml deber utilizarse el dosificador Graduado un 1 ml. TRILEPTAL Suspensin puede orale tomarse directamente del dosificador o puede mezclarse con un poco de agua justo antes de la administracin. Despus de cada uso, tapar bien el frasco y limpiar el exterior de la jeringa con pao non limpio y seco. TRILEPTAL Suspensin orale y grageas pueden intercambiarse utilizando las mismas dosis. Las siguientes recomendaciones posolgicas se aplican a todos los pacientes, salvo aquellos con deficiencia rénale (ver Propiedades farmacocinticas). No es necesario vigilar las concentraciones plasmticas del medicamento para optimizar el tratamiento con TRILEPTAL. Adultos y pacientes de edad avanzada: Monoterapia: El tratamiento con TRILEPTAL debe iniciarse con una dosis de 600 mg al da (8 à 10 mg / kg / da) dividida en dos tomas. Se Consigue non efecto teraputico adecuado con dosis Entre 600 y 2.400 mg / da. Si exists una indicacin clnica para aumentar la dosis, pueden efectuarse incrementos mximos de 600 mg / da aproximadamente cada semana hasta alcanzar la respuesta clnica deseada. En un entorno hospitalario controlado, la dose se ha aumentado hasta 2400 mg / da en 48 horas. Tratamiento complementario: El tratamiento con TRILEPTAL debe iniciarse con una dosis de 600 mg al da (8 à 10 mg / kg / da) dividida en dos tomas. Se Consigue non efecto teraputico adecuado con dosis Entre 600 y 2.400 mg / da. Si exists una indicacin clnica para aumentar la dosis, pueden efectuarse incrementos mximos de 600 mg / da aproximadamente cada semana hasta alcanzar la respuesta clnica deseada. No se han evaluado en estudios clnicos dosis diarias superiores a 2.400 mg / da. Es limitada la experiencia con dosis de hasta 4200 mg / da. Nios: La monoterapia y el tratamiento complementario con TRILEPTAL deben iniciarse con una dosis de 8 à 10 mg / kg / da dividida en dos tomas. En un estudio sobre el tratamiento complementario en nios (de tres a 17 aos), en el Que se pretenda alcanzar La dosis diaria de 46 mg / kg / da, La dosis diaria Promedio fue de 31 mg / kg / da 6 a 51 mg / kg / da. En un estudio sobre el tratamiento complementario en nios (mayores de un mes y menores de cuatro aos), en el que se pretenda alcanzar la dosis diaria de 60 mg / kg / da, 56 de los pacientes alcanz una dosis finale lo de por menos 55 mg / kg / da. Si exists una indicacin clnica para aumentar la dosis inicial, pueden efectuarse incrementos mximos de 10 mg / kg / da aproximadamente cada semana hasta una dosis mxima de 60 mg / kg / da, par alcanzar la respuesta clnica deseada (ver Propiedades farmacocinticas). En el tratamiento complementario y la monoterapia, cuando se efectu la normalizacin en funcin del peso corporal, la depuracin aparente (lt./hr/kg) disminuy con la edad, de manera Que los nios mayores de un mes y menores de cuatro aos pueden necesitar el doble de la dosis de oxcarbazépine por los peso Que adultos, y los nios de cuatro 12 aos una dosis de oxcarbazépine por pesos 50 maire Qué los adultos (ver Propiedades farmacocinticas). Los antiepilpticos inductores de enzimas parecieron influir ms en la depuracin aparente normalizada en funcin del peso en los nios mayores de un mes y menores de cuatro aos que en los nios de ms de cuatro aos. Los nios mayores de un mes y menores de cuatro aos pueden necesitar una dosis de oxcarbazépine por peso 60 maire si su tratamiento complementario se aade un antiepilpticos inductores de enzimas (con respecto a la monoterapia oa la adicin de oxcarbazépine a antiepilpticos que no enzimas inducen) , mientras Que los nios de ms de cuatro aos tratados con antiepilpticos inductores de enzimas pueden necesitar una dosis por peso slo ligeramente maire Que los que reciben la monoterapia. No se han realizado estudios clnicos controlados con Trileptal en bebs menores de mes ONU. Névralgie del trigmino: La monoterapia y el tratamiento complementario con TRILEPTAL deben iniciarse con una dosis de 300 mg / da dividida en dos tomas. Si exists una indicacin clnica para aumentar la dosis inicial, pueden efectuarse incrementos de 300 y 2.400 mg / da. Pacientes con deficiencia heptica: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con deficiencia heptica leve un moderada. El uso de TRILEPTAL no se ha investigado en pacientes con deficiencia heptica tombe, por lo que se requiere precaucin al administrarlo un estos pacientes (ver Propiedades farmacocinticas). Pacientes con deficiencia rénale: En los pacientes con deficiencia rénale (depuracin de creatinina 30 ml / min), el tratamiento con TRILEPTAL debe empezarse con la mitad de la dosis inicial normale (300 mg / da) y aumentarse lentamente hasta alcanzar la respuesta clnica deseada (ver Propiedades farmacocinticas). Contraindicaciones hipersensibilidad al principio activo o un uno de los excipientes. con maire de frecuencia de Efectos adversos de Trileptal Las reacciones adversas Que se han (en ms de 10 de los pacientes) fils somnolencia, cefalea, mareos, diplopa, nuseas, vmitos y cansancio. En los estudios clnicos, las reacciones adversas fueron generalmente de intensidad leve un moderada, transitorias y se presentaron sobre todo al principio del tratamiento. El anlisis del perfil de los efectos indeseables por los distintos sistemas del organismo, se basa en las reacciones adversas registradas en los estudios clnicos, relacionadas con TRILEPTAL. Tambin se tomaron en cuenta los informes clnicos de reacciones adversas significativas observadas en el marco de programas individualizados de distribucin del medicamento un pacientes y durante la FARMACOVIGILANCIA. frecuentes muy: 1/10 Frecuentes: 1/100 - Frecuentes poco: 1 / 1.000 - raras: 1 / 10.000 - muy raras: 1 / 10.000 Trastornos de la sangre y del sistema linftico: frecuentes Poco: leucopénie. raros Muy: Depresin medular, agranulocitosis, anémie aplsica, pancytopénie, neutropénie, trombocitopenia. Trastornos del sistema inmunolgico: raros Muy: hipersensibilidad (incluida la hipersensibilidad multiorgnica) caracterizada por manifestaciones COME exantema o fiebre. La hipersensibilidad puede afectar otros rganos o sistemas COME la sangre y el sistema linftico (por ejemplo, eosinofilia, trombocitopenia, leucopénie, linfadenopata, esplenomegalia), el sistema heptico (por ejemplo, valores anormales de las pruebas de la funcin heptica, hépatite), los msculos y articulaciones (por ejemplo, inflamacin articulaire, mialgias, artralgia), el sistema nervioso (por ejemplo, heptica encefalopata), los riones (por ejemplo, protéinurie, nefritis intersticial, insuficiencia rénale), los pulmones (por ejemplo, disnea, œdème pulmonar, asma, broncospasmos, neumona intersticial), angioedème anfilactico reaccin. Trastornos del metabolismo y de la nutricin: Frecuentes: Hiponatremia. raros Muy: Hiponatremia acompaada de signos y sntomas COME convulsiones, confusin, alteracin del conocimiento, encefalopata (ver Reacciones adversas en Trastornos del sistema nervioso), trastornos visuales (por ejemplo, Visin borrosa), vmitos, nuseas. Frecuentes: Estado de confusin, depresin, Apata, agitacin (por ejemplo, nerviosismo), inestabilidad afectiva. Trastornos del sistema nervioso: frecuentes Muy: somnolencia, cefalea, mareos. Frecuentes: Ataxie, temblor, Nistagmus, trastornos de la atencin, l'amnésie. Muy frecuentes: Diplopa. Frecuentes: Visin borrosa, trastornos Visuales. Trastornos del odo y del laberinto: Muy raros: Arritmia, auriculo bloqueo. frecuentes Muy: Nuseas, vmito. Frecuentes: Diarrhée, estreimiento, dolor abdominale. raros Muy: Pancréatite y / o heperlipasemia y / o hiperamilasemia. Trastornos de la piel y del tejido subcutneo: Frecuentes: exantema, alopécie, AIN. Poco frecuentes: Urticaire. raros Muy: Œdème angioneurtico, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica (sndrome de Lyell), eritema multiforme. Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjonctif: Muy raros: Lupus eritematoso sistmico. Trastornos Generales y alteraciones en el lugar de administracin: Muy frecuentes: Ftiga. Frecuentes: Astenia. Poco frecuentes: Elevaciones de las enzimas hepticas y de las concentraciones sanguneas de fosfatasa alcalina. segn la clasificacin de frecuencia del CIOMS III Durante el uso de TRILEPTAL puede desarrollarse muy raramente hiponatremia de importancia clnica (sodio 125 mmol / lt. ms de un ao despus de iniciar el tratamiento (ver precauciones Generales). En los estudios clnicos en nios mayores de un mes y menores de cuatro aos, la somnolencia fue la reaccin adversa ms frecuente (aproximadamente 11 de los pacientes) Las reacciones adversas Que se presentaron con una incidencia 1 y 10 (frecuentes) fueron:. ataxie, irritabilidad, vmito, letargo, cansancio, Nistagmus, temblor, disminucin del apetito y elevaciones de las concentraciones sanguneas de cido rico. Presentaciones de Trileptal Caja con frasco con 100, 120, 180 y 250 ml y dosificador de 1 y 5 ml e Instructivo. Caja con 10, 20, 30, 50, 60 O 100 300 y grageas de 600 mg.